血袋
簡介
血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。 血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。 血袋品名舉例：血袋 管理類別：Ⅲ ...查看詳情>>
血袋
簡介
血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。
血袋品名舉例：血袋
管理類別：Ⅲ
血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則
血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分：含特殊組件的血袋系統
血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩定性 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
15 . 色澤 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求 《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
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